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Un estudio de Afepadi confirma las ventajas de la melatonina para conciliar el sueño y el jet lag
Un estudio basado en una revisión de múltiples estudios científicos y ensayos clínicos ha confirmado los efectos positivos de la
melatonina para ayudar a conciliar el
sueño y reducir los síntomas que provoca el
jet lag. Lo ha realizado el Comité científico de
Afepadi y es el primero de los que tienen previsto realizar sobre los ingredientes más habituales empleados en la fabricación de
complementos alimenticios
24 de septiembre de 2026, 15:00
El Comité científico de la Asociación Española de Complementos Alimenticios (Afepadi) ha presentado su primera evaluación independiente y basada en la evidencia sobre ingredientes funcionales utilizados en complementos alimenticios. Se ha centrado en los efectos de la melatonia y se ha plasmado en el informe ‘Evidence Assessment Report (EAR): Melatonina como complemento alimenticio’.
En este estudio, el Comité científico de Afepadi confirma con carácter científico la seguridad y la eficacia de la melatonina para ayudar a conciliar el sueño y la regulación circadiana, especialmente para reducir el tiempo necesario para conciliarlo; así como para aliviar los síntomas asociados al jet lag.
El estudio constata una reducción media de 7 minutos en el tiempo necesario para conciliar el sueño
El estudio sobre este ingrediente se ha basado en revisiones sistemáticas, metaanálisis y ensayos clínicos realizados en humanos. En Afepadi recuerdan, no obstante, que “una parte relevante de la investigación se ha llevado a cabo con formulaciones farmacéuticas o dosis superiores a las utilizadas habitualmente en complementos alimenticios, lo que limita la extrapolación de algunos resultados”.
Con respecto al insomnio, que afecta a un tercio de la población, las conclusiones se basan en un metaanálisis que incluye 19 estudios y 1.683 participantes. Ha constatado una reducción media de 7 minutos en el tiempo necesario para conciliar el sueño en las personas que tomaron melatonina frente a placebo.
Y un análisis posterior, basado en 26 ensayos clínicos aleatorizados, también encontró un efecto favorable de la melatonina sobre la latencia del inicio del sueño, advirtiendo que la respuesta puede variar en función de distintos factores como la dosis, el momento de administración y las características de la población estudiada, según la información facilitada por Afepadi.
En cuanto al jet lag, el estudio se ha realizado en base a la revisión sistemática Cochrane de 10 ensayos clínicos, que concluyó que la melatonina reduce significativamente los síntomas asociados al desfase horario cuando se administra próxima al horario de sueño del destino. El efecto resulta especialmente relevante en viajes que atraviesan cinco o más husos horarios.
Ambas aplicaciones, explican en Afepadi, cuentan con declaraciones de propiedades saludables autorizadas en la Unión Europea tras las correspondientes evaluaciones de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
Dosis y seguridad
Los estudios analizados no han encontrado diferencias relevantes de eficacia entre dosis de 0,5 y 5 mg, ni ventajas adicionales con 8 mg respecto a 5 mg. La literatura científica no permite establecer una relación lineal entre dosis más elevadas y un mayor beneficio, ni determinar una dosis óptima universal.
“La evidencia muestra que aumentar la dosis no implica necesariamente obtener un mayor efecto”
Miguel Florido, médico de atención primaria y presidente del Comité Científico de Afepadi, ha explicado que “el valor de la melatonina no reside en un uso indiscriminado, sino en conocer qué efectos cuentan con respaldo científico consistente y en qué condiciones se han observado. La evidencia muestra además que aumentar la dosis no implica necesariamente obtener un mayor efecto”.
El Comité científico ha constatado también la seguridad favorable del ingrediente en las condiciones estudiadas, con algunos efectos adversos leves y transitorios y sin una señal consistente de acontecimientos graves atribuibles a su uso. “El informe señala que la evidencia disponible es más limitada en determinados contextos, como las exposiciones prolongadas, la población pediátrica, el embarazo y la lactancia, las personas mayores con comorbilidades o determinadas interacciones”, señalan en Afepadi.
La asociación también apunta que “una parte relevante de la investigación se ha llevado a cabo con formulaciones farmacéuticas o dosis superiores a las utilizadas habitualmente en complementos alimenticios, lo que limita la extrapolación de algunos resultados”.
El Comité científico de Afepadi que ha realizado el informe es un órgano asesor externo formado por expertos, constituido para respaldar a la asociación en asuntos que requieren un respaldo técnico y científico riguroso. Este estudio se enmarca en una de sus principales funciones: la elaboración de revisiones y recopilaciones bibliográficas sobre sustancias y temas de interés a partir de la evidencia científica disponible; el análisis y la síntesis de información científica relevante para facilitar su comprensión y contribuir a una comunicación rigurosa.
