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Cómo hay que solicitar autorización para un nuevo alimento en la UE
La
seguridad alimentaria es una prioridad en la Unión Europea. La
EFSA se encarga de garantizarla estableciendo los más altos estándares de calidad en los alimentos y bebidas que se comercializan en los países miembros, también para los
nuevos productos que requieren estrictos controles hasta llegar a los lineales. Y hay nuevas directrices. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria acaba de actualizar la
Guía que detalla los requisitos y cómo debe realizarse la nueva solicitud para lanzar un nuevo alimento
5 de octubre de 2024, 08:00
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) ha publicado la nueva Guía sobre los requisitos científicos para realizar una solicitud de autorización de un nuevo alimento en la Unión Europea. El documento incorpora los últimos cambios legales sobre alimentos realizados en la UE, así como los avances recientes en investigación e innovación alimentaria.
Los nuevos requisitos se aplicarán a todas las solicitudes de nuevos alimentos presentadas a partir de febrero de 2025
Los fabricantes de la industria alimentaria pueden encontrar en la guía la información precisa y actualizada que necesitan para cumplimentar los expedientes, así como definiciones mejor explicadas para que puedan presentar solicitudes completas que permitan un proceso de evaluación de riesgos más eficiente y rápido.
Los nuevos datos que exige la EFSA a los nuevos alimentos que se lancen en la Unión Europea, incluidos los alimentos e ingredientes derivados de cultivos celulares, se aplicarán ya a todas las solicitudes de nuevos alimentos presentadas a partir de febrero de 2025 a la Comisión Europea.
Precisamente la actualización responde a un mandato del órgano ejecutivo de la UE. Se ha realizado en el contexto del Reglamento (UE) 2015/2283 y ha tenido en cuenta los más de 700 sugerencias que han recibido de las partes interesadas.
“La industria de los nuevos alimentos está evolucionando rápidamente, y es importante los procesos de evaluación de seguridad se mantengan al día. Se ha observado una creciente variedad de solicitudes de nuevos alimentos, y la actualización también lo tiene en cuenta”, han explicado desde la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN).
Información requerida y plazos
La guía actualizada explica con detalle cómo describir e identificar el nuevo alimento, así como el proceso de producción, la composición, las especificaciones y los usos propuestos para el mismo. Además, los solicitantes deberán proporcionar información sobre el consumo previsto del alimento, su historial de uso y datos de seguridad, incluyendo cómo el cuerpo procesa el alimento, toxicología, nutrición y posibles alérgenos.
El tiempo de evaluación dependerá de la complejidad y calidad de los datos presentados
Los fabricantes podrán encontrar en ella los pasos a seguir para preparar y presentar una solicitud para un nuevo alimento. Se ha establecido un plazo de nueve meses para completar cada evaluación de riesgos, pero está previsto detener el plazo si la autoridad requiere más información del solicitante.
Desde la AESAN informan que “si bien el objetivo de esta nueva guía es agilizar el proceso, la exhaustividad siempre es lo primero. La seguridad del consumidor es la máxima prioridad, y el tiempo necesario para la evaluación dependerá de la complejidad y calidad de los datos presentados”.
Serán la Comisión Europea y las autoridades nacionales de cada país quienes, finalmente, se encarguen de la aprobación final y de las normas de comercialización.
La guía actualizada también prevé minimizar las pruebas en animales, siguiendo la estrategia europea para eliminarlas. En este sentido, recomienda el uso de métodos alternativos validados siempre que sea posible. “Si se requieren estudios en animales, deben cumplir con los estándares de la UE, y los solicitantes deben realizar primero una revisión exhaustiva de la literatura antes de proceder con estudios en vivo”, advierten desde la Agencia Española de Seguridad Alimentaria.
